Nimulid - инструкции за употреба

Nimulid

структура

Таблетки. 1 таблетка:

Активно вещество:

Nimesulide 100 mg
Помощни вещества: лактоза - MG-151.5 Кроскармелоза натрий - 22 мг, колоиден силициев диоксид - 11 мг, царевично нишесте - 37,6 мг-повидон - 8.5 мг-докузат натрий - 6.8 мг-полисорбат - 1 мг - солна киселина * - пречистена вода * - магнезиев стеарат - 1.6 мг (* отстранява в процеса на производство).

Таблетките за смучене. 1 таблетка:

Активно вещество:

Nimesulide 100 mg
Помощни вещества: Манитол - 187,85 мг натрий карбоксиметил нишесте - 15 мг натриев метил парахидроксибензоат - Пропил парахидроксибензоат 0,281 мг натрий - 0021 мг, калиев сорбат - 0,346 мг-Кроскармелоза натрий - 3 мг-колоиден силициев диоксид - 5 магнезиев стеарат mg-- аспартам мг-5 - 7 мг-портокалов ароматизатор - 1.5 мг.

Формите на лекарствени

Таблетки: Кръгла, двойно изпъкнали, светложълт, от една страна надпис «NIMULID», а от друга - на изображението на лого.

Таблетки: кръгли, двойно изпъкнали, бледожълти на цвят.

Фармакологични ефекти

Фармакологично действие - аналгетично, противовъзпалително.

фармакодинамика

Nimulid е от класа на НСПВС сулфонанилиди. То има противовъзпалително, аналгетично и антипиретично действие.

Nimesulide се отнася до нестероидни противовъзпалителни средства, механизмът на действие на която е свързана със селективно инхибиране на СОХ-2 и влиянието на редица други фактори - потискане на тромбоцит-активиращ фактор, тумор некрозис фактор алфа, потискането на хистамин и протеази. Селективно инхибиране на СОХ-2, PG биосинтеза намалява възпалението, има по-слабо изразен инхибиращ ефект на СОХ-1 (рядко причинява странични ефекти, свързани с инхибирането на PG синтез в нормални тъкани).

Фармакокинетика

Абсорбцията поглъщане - висока (храна намалява скоростта на абсорбция, без да засягат неговата степен). Комуникацията с плазмените протеини - 95%, с еритроцити - 2%, с липопротеини - 1%, с алфа гликопротеини 1-киселина - 1%. Промяна на дозата не оказва влияние върху свързването. Cmax - 3,5-6,5 мг / л. Vd - 0,19-0,35 л / кг.

Тя прониква в тъканите на женските репродуктивни органи, където след единична доза, концентрацията е около 40% от концентрацията в плазмата. Тя прониква в киселата среда на източника на възпаление (40%), синовиална течност (43%). Лесно прониква бариери кръвната тъкан.

Той се метаболизира в монооксигеназа на чернодробната тъкан. Основният метаболит - 4-hydroxynimesulide (25%) - има подобна фармакологична активност, но поради намаляване на размера на молекули, способни бързо разпръскване хидрофобен канал СОХ-2 свързване към активното място на метилова група. 4-hydroxynimesulide е разтворим съединение вода, така че не се изисква отстраняване и реакционната фаза глутатион конюгиране II метаболизъм (включително сулфатиране, глюкурониране).

Т1 / 2 нимезулид - около 1,56-4,95 часа, 4-hydroxynimesulide -. 4 часа 2,89-4,78 hydroxynimesulide отделя чрез бъбреците (65%) и в жлъчката (35%) се подлага на ентерохепаталния цикъл.

При пациенти с бъбречна недостатъчност (Cl креатинин 1,8-4,8 л / час или 30-80 мл / мин), както и при деца и възрастни хора фармакокинетичен профил на Nimesulide не е значително променена.

Показания nimulid наркотици

• ревматоиден артрит;
• Синдром на ставен в обостряне на подаграта;
• псориатичен артрит;
• анкилозиращ спондилит;
• остеохондроза със синдром на кореновата;
• остеоартрит;
• ревматична миалгия и nonrheumatic;
• възпаление на сухожилия, сухожилия, бурсит, включително посттравматично възпаление на меките тъкани;
• болка от различен произход (включително в следоперативния период, когато travmah- algomenorrhea, зъбобол, главоболие, артралгия, лумбален ишиас).

Медикаментът е предназначен за симптоматично лечение за намаляване на болка и възпаление по време на употреба, не влияе на развитието на заболяването.

Противопоказания

таблетки

• свръхчувствителност към компонент на лекарството и нимезулид;
• ерозивен и улцерозен промени в лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника;
• възпалително заболяване на червата в остра фаза;
• активно гастроинтестинално кървене;
• изразена човешка чернодробна и / или бъбречна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност (креатинин Cl
• прогресивен бъбречни заболявания;
• тежко чернодробно увреждане или активно чернодробно заболяване;
• тежка сърдечна недостатъчност;
• Експресираните нарушения на съсирването на кръвта;
• потвърдено от хиперкалиемия;
• тъй аортокоронарен байпас;
• История на бронхиална атака, ринит, прояви на уртикария след получаване на аспирин или други НСПВС (пълен или непълен синдром непоносимост на ацетилсалицилова киселина - риносинуит, уртикария, полипи, носната лигавица, астма);
• бременност и кърмене;
• Децата на възраст до 12 години.

Таблетки

• свръхчувствителност към активното вещество или помощни компоненти;
• пълно или частично комбинация от астма, повтарящи назална полипоза или параназалните синуси и непоносимост към ацетилсалицилова киселина и други нестероидни противовъзпалителни средства (включително история);
• ерозивни и улцерозен промени в лигавицата на стомаха или язва на дванадесетопръстника, активен стомашно krovotechenie- цереброваскуларно кървене или друга;
• възпалително заболяване на червата (улцерозен колит, болест на Крон) в остра фаза;
• хемофилия и други разстройства на кървене;
• декомпенсирана сърдечна недостатъчност;
• чернодробна недостатъчност или активно чернодробно заболяване;
• остра бъбречна недостатъчност (креатинин Cl
• прогресивна бъбречна болест;
• потвърдено от хиперкалиемия;
• тъй аортокоронарен байпас;
• медицинска история на развитието на хепатотоксични реакции, използващи състави на нимезулид;
• едновременното приложение на потенциално хепатотоксични вещества;
• алкохолизъм, наркомания;
• бременност, кърмене;
• Децата на възраст до 12 години.

На внимание (таблетки, смучещи таблетки):

коронарна болест на сърцето, мозъчно-съдова болест, конгестивна сърдечна недостатъчност, дислипидемия / хиперлипидемия, захарен диабет, заболяване на периферните артерии, тютюнопушене, CI креатинин 10) - често (<10–<100)- нечасто (<100–<1000)- редко (<1000–<10000)- очень редко (<10000).

От страна на храносмилателния тракт: често - диария, гадене, rvota- рядко - запек, газове, gastrit- много рядко - болки в корема, стоматит, изпражнения, стомашно-чревно кървене, язва и / или перфорация на стомаха или дванадесетопръстника.

ЦНС: рядко - golovokruzhenie- рядко - чувство на страх, нервност, кошмари snovideniya- много рядко - главоболие, сънливост, енцефалопатия (синдром на Рей).

От страна на дихателната система: рядко - много рядко odyshka- - bronhospazm- може да се увеличи астма.

От МКО: рядко - рядко артериална gipertenziya- - тахикардия, кръвоизливи, зачервяване на лицето.

От сетивните органи: рядко - замъглено зрение.

На кожата и лигавиците: рядко - сърбеж, обрив, повишено potootdeleniya- рядко - еритема, дерматит.

Черен дроб и жлъчните пътища: често - увеличаване на черния дроб transaminaz- много рядко - хепатит, фулминантен хепатит, жълтеница, холестаза.

Бъбреците и отделителната система: рядко - oteki- рядко - дизурия, хематурия, задържане на урина, giperkaliemiya- много рядко - бъбречна недостатъчност, олигурия, интерстициален нефрит.

От страна на хемопоеза: рядко - анемия, eozinofiliya- много рядко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удължаване на времето на кървене.

Алергични реакции: рядко - giperchuvstvitelnosti- реакция е много рядко - анафилактоидни реакции, уртикария, ангиоедем, подуване на лицето, еритема мултиформе, включително синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (синдром на Lyell).

Общи реакции: рядко - много рядко общо slabost- - хипотермия.

В случай на други, които не са споменати по-горе, странични ефекти или влошаване на здравословното състояние трябва да се потърси незабавно медицинска помощ.

взаимодействие

лекарства за действие, които намаляват съсирването на кръвта, повишава с едновременното им използване с нимезулид. Nimesulide може да намали ефекта на фуроземид.

Намалява терапевтичния ефект на антихипертензивни средства.

Nimesulide може да се увеличи възможността от поява на странични ефекти по време на приема метотрексат.

Литиево плазмени нива се повишават по време на приема литиев лекарства и нимезулид.

Поради високата степен на свързване с плазмените протеини нимезулид пациенти, които са лекувани едновременно с Хидантоиновата сулфонамиди трябва да бъдат под наблюдение на лекар, подложени на тестове през кратки интервали. Nimesulide може да изостри последиците от циклоспорин върху бъбреците.

Използвайте с кортикостероиди, инхибитори на обратното захващане увеличат риска от кървене от стомашно-чревния тракт.

Дозиране и администрация

Хапчета вътре.

Възрастни и деца над 12 години (телесно тегло >Четиресеткилограма) - 1, раздел. 2 пъти на ден.

Таблетките се вземат след хранене достатъчно количество течност. Максималната дневна доза - 5 мг / кг.

Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност изисква понижаване на дневната доза до около 100 мг.

Курсът на лечение - предписани от лекар.

Таблетки

Тя трябва да се използва минимум на минималната ефективна доза кратък курс е възможно.

Възрастни и деца над 12 години (телесно тегло >40 кг) - обикновено в количество от 100 мг (Таблица 1), 2 пъти на ден в края или след хранене .. Таблетката трябва да се постави на езика, където веднага започна да изчезва. Поглъщайте слюнка, където разтваря таблетката.

свръх доза

Симптоми: летаргия, сънливост, гадене, повръщане. То може да бъде стомашно-чревно кървене, хипертония, остра бъбречна недостатъчност, дихателна депресия.

Лечение: симптоматично лечение е необходимо на пациента и поддържащо лечение за него. Няма специфичен антидот. Ако има предозиране по време на последните 4 часа, е необходимо да се предизвиква повръщане, за да се осигури получаването на активиран въглен (60-100 грама на възрастен човек), осмотични лаксативи. Принудително диуреза, неефективно диализа поради препарат протеин високо комуникации.

Предупреждения

Nimulid трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, които са имали склонност към кървене, при пациенти с горните стомашно-чревни нарушения или пациенти, приемащи антикоагуланти. Тъй nimulid частично отделя чрез бъбреците, дозата му при пациенти с увредена бъбречна функция трябва да се намали в зависимост от изпълнение Cl креатинин на.

Като се вземат предвид докладите на зрителни нарушения при пациенти, лекувани с други нестероидни противовъзпалителни средства, лечението трябва да се спре незабавно, ако има някаква нарушение на зрението, и пациентът трябва да се запознаят с очен лекар.

Лекарството може да доведе до задържане на течности в тъканите, така че пациенти с високо кръвно налягане и сърдечната функция nimulid трябва да се използва с особено внимание.

За да намалите риска от нежелани ефекти върху стомашно-чревния тракт трябва да се използва най-ниската ефективна доза за възможно най-ниската кратък курс.

Ефекти върху способността за шофиране или да извършват работа, която изисква по-висока степен на физически и психически реакции. Пациенти, които са изразени странични ефекти: замаяност, сънливост, замъглено зрение, бъдете внимателни, когато шофирате и заемането на други потенциално рискови дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.

Форма освобождаване

Таблетки, 100 мг. Таблица 10. в блистер направена от PVC / алуминий folgi- 1, 2, 3 или 10 в блистер картон комплекта.

Подсладените таблетки 100 мг. Таблица 10. в блистер направена от PVC / алуминий folgi- 1 или 2, в блистер картон комплекта.

Условия за доставка на аптеки

Предписание.

Условия на съхранение nimulid наркотици

В сухо място, защитен от светлина при температура не по-висока от 25 ° С
Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срокът на годност на nimulid на наркотици

3 години.