Augmentin - ефективен антибиотик за лечение на деца и възрастни

Състав, структура и опаковане

Таблетки филмирани бели до почти бели, овални, с «Аугментин» депресирани надпис на един storone- на почивка - от жълто-бял до почти бял цвят.

1 раздел.
амоксицилин трихидрат (форма в) 250 мг
Клавулановата киселина (на калий под формата на сол) 125 мг
Помощни вещества: магнезиев стеарат - 6,5 мг Натриев карбоксиметил нишесте - 13 мг колоидален силициев диоксид - 6.5 мг Микрокристална целулоза - 650 мг.
Състав филмово покритие: титанов диоксид - 9.63 мг хипромелоза (5SR) - 7,39 мг хипромелоза (15sR) - 2,46 мг макрогол 4000 - 1.46 мг макрогол 6000 - 1.46 мг диметикон - 0,013 мг.

10 - блистери (1) с торбичка от силикагел - Опаковки от ламинирано алуминиево фолио (2) - опаковки картон.

Таблетки филмирани бели до почти бели, овални, с "АС" надпис и релефни марка от едната страна.

1 раздел.
амоксицилин (в трихидрат форма) 500 мг
Клавулановата киселина (на калий под формата на сол) 125 мг
Помощни вещества: магнезиев стеарат - 7,27 мг Натриев карбоксиметил нишесте - 21 мг колоидален силициев двуокис - 10,5 мг Микрокристална целулоза - до 1050 мг.
Състав на филм покритие титанов двуокис - 11,6 мг хипромелоза (5 CPS) - 8,91 мг хипромелоза (15 CPS) - 2,97 мг макрогол 4000 - 1.76 мг макрогол 6000 - 1.76 мг диметикон 500 (масло силикон) - 0,013 мг.

7 - блистери (1) с торбичка от силикагел - опаковки, изработени от ламинирано алуминиево фолио (2) - опаковки картон.
10 - блистери (1) с торбичка от силикагел - Опаковки от ламинирано алуминиево фолио (2) - опаковки картон.

Таблетки, филмирани бял до почти бял, овални, с букви "А" и "В" от двете страни на таблетки и линията на фрактурата на един storone- да пробие - от жълтеникаво бял до почти бял цвят.

1 раздел.
амоксицилин трихидрат (форма в) 875 мг
Клавулановата киселина (на калий под формата на сол) 125 мг
Помощни вещества: магнезиев стеарат - 14,5 мг Натриев карбоксиметил нишесте - 29 мг колоидален силициев двуокис - 10 мг Микрокристална целулоза - 396,5 мг.
Състав на филм покритие титанов диоксид - 13.76 мг хипромелоза (5 CPS) - 10.56 мг хипромелоза (15 CPS) - 3,52 мг макрогол 4000 - 2.08 мг макрогол 6000 - 2.08 мг диметикон - 0,013 мг.

7 - блистери (1) с торбичка от силикагел - опаковки, изработени от ламинирано алуминиево фолио (2) - опаковки картон.

Прах за суспензия за орална бял или почти бял цвят, с характерен zapahom- при разреждане на суспензия от бял или почти бял цвята утайка при стоене бавно бял или почти бял.

5 мл от суспензия, приготвена.
амоксицилин трихидрат (форма в) 125 мг
Клавулановата киселина (на калий под формата на сол) 31,25 мг
Други съставки: ксантанова смола - 12,5 мг Аспартам - 12,5 мг, янтарна киселина - 0,84 мг колоидален силициев двуокис - 25 мг хипромелоза - 150 мг портокалов аромат 1-15 мг, ароматизиращи оранжево 2 - 11.25 мг, аромат малина - 22.5 мг, аромат "Light сироп" - 23,75 мг, силициев диоксид - 125 мг.
11,5 г - стъклени флакони (1) пълни с измерена капачка - опаковки картон.

Прах за суспензия за орална бял или почти бял цвят, с характерен zapahom- при разреждане на суспензия от бял или почти бял цвята утайка при стоене бавно бял или почти бял.

5 мл от суспензия, приготвена.
амоксицилин трихидрат (форма в) 200 мг
Клавулановата киселина (на калий под формата на сол) 28.5 мг
Други съставки: ксантанова смола - 12,5 мг Аспартам - 12,5 мг, янтарна киселина - 0,84 мг колоидален силициев двуокис - 25 мг хипромелоза - 79,65 мг портокалов аромат 1-15 мг, ароматизиращи оранжево 2 - 11.25 мг, аромат малина - 22.5 мг, аромат "Light сироп" - 23,75 мг силициев диоксид - до 552 мг.

7,7 грама - стъклени флакони (1) пълни с измерена капачка - опаковки картон.

Прах за суспензия за орална бял или почти бял цвят, с характерен zapahom- при разреждане на суспензия от бял или почти бял цвята утайка при стоене бавно бял или почти бял.

5 мл от суспензия, приготвена.
амоксицилин трихидрат (форма в) 400 мг
Клавулановата киселина (на калий под формата на сол) 57 мг
Други съставки: ксантанова смола - 12,5 мг Аспартам - 12,5 мг, янтарна киселина - 0,84 мг колоидален силициев двуокис - 25 мг хипромелоза - 79,65 мг портокалов аромат 1-15 мг, ароматизиращи оранжево 2 - 11.25 мг, аромат малина - 22.5 мг, аромат "Light сироп" - 23,75 мг силициев диоксид - до 900 мг.

12.6 г - стъклени флакони (1) пълни с измерена капачка - опаковки картон.

Клинико-фармакологична група

антибиотик пеницилин групата на широк спектър инхибитор на бета-лактамази на

регистрация №№

прах г / prigotov. подозрителна. г / поглъщане на 200 мг + 28,5 мг / 5 мл флакон. 1 CPL. с измерване. капачка - P N015030 / 04, 13.10.08. Валидност рег. Sp. Тя не се изчерпва. VED.

прах г / prigotov. подозрителна. г / поглъщане на 400 мг + 57 мг / 5 мл флакон. 1 CPL. с измерване. капачка - P N015030 / 04, 13.10.08. Валидност рег. Sp. Тя не се изчерпва. VED.

таблетки, филмирани, 500 мг + 125 мг 14 или 20 - P N011997 / 01, 21.06.10. Валидност рег. Sp. Тя не се изчерпва. VED.

таблетки, филмирани, 875 мг + 125 мг 14 - P N015030 / 02, 09/24/08. Валидност рег. Sp. Тя не се изчерпва. VED.

прах г / prigotov. подозрителна. г / поглъщане на 125 мг + 31,25 мг / 5 мл флакон. 1 CPL. с измерване. капачка - P N015030 / 01, 09.09.08. Валидност рег. Sp. Тя не се изчерпва. VED.

таблетки, филмирани, 250 мг + 125 мг 20 - P N015030 / 05, 09/24/08. Валидност рег. Sp. Тя не се изчерпва. VED.

Фармакологични ефекти

Амоксицилин - полу-синтетичен широкоспектърен антибиотик с активност срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. В същото време, амоксицилин лактамаза чувствителни към колапс, и следователно на спектъра на активност на амоксицилин не е покрит от микроорганизми, които произвеждат ензима.

Клавулановата киселина - лактамазен инхибитор, структурно свързани пеницилини, има способността да инактивира широк спектър лактамази намерени в микроорганизми резистентни към пеницилини и цефалоспорини.

Клавулановата киселина има достатъчна ефективност срещу плазмид лактамази, които често причиняват бактериална резистентност, и по-малко ефективен срещу един вид хромозомни лактамази, които не се инхибират от клавуланова киселина.

Наличието на клавуланова киселина в препарат на амоксицилин AUGMENTIN® предпазва от разграждане ензими - лактамаза, което позволява да се разшири антибактериален спектър на амоксицилин.

По-долу е комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина активност ин витро.

Бактериите обикновено чувствителни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина

Грам-положителни аероби: Bacillus anthracis, Enterococcus множество видове, Listeria моноцитогени, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus SPP. (Други бета-хемолитични стрептококи) 1,2, стафилококус ауреус (метицилин чувствителни) 1, Staphylococcus saprophyticus (метицилин чувствителни), Staphylococcus SPP. (Коагулаза чувствителни към метицилин).

Грам-отрицателни аероби: Bordetella коклюш, Haemophilus influenzae1, Helicobacter пилорна, Moraxella catarrhalis1, Neisseria гонорея, Pasteurella multocida, Vibrio холерният.

Други: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema Pallidum.

Грам-положителни анаероби: Clostridium SPP, Peptococcus Нигер Peplostreptococcus на Магнус, Peptostreptococcus хилядни, Peptostreptococcus SPP ..

Грам-отрицателни анаероби: Bacteroides Fragilis, Bacteroides SPP, Capnocytophaga SPP, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium SPP, Porphyromonas SPP, Prevotella SPP .....

Бактериите, които могат да придобита резистентност към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина

Грам-отрицателни аероби: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella SPP, Proteus Mirabilis, Proteus вулгарис, Proteus SPP, Salmonella SPP, Shigella SPP ....

Грам-положителни аероби: Corynebacterium SPP, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus група Viridans2 ..

Бактериите имат естествен резистентност към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина

Грам-отрицателни аероби: Acinetobacter SPP, Citrobacter freundii, Enterobacter SPP, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia SPP, Pseudomonas SPP, Serratia SPP, Stenotrophomonas малцорШИа, Yersinia enterocolitica ......

Други: този микроорганизъм, Chlamydia PSITTACI, Chlamydia SPP, Coxiella Burnetti, Mycoplasma SPP ..

1 - за тези видове микроорганизми е доказана в клинични проучвания на клиничната ефикасност на комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина.

2 - щамове на тези бактерии не произвеждат лактамаза. Чувствителност на амоксицилин сам предполага подобна чувствителност към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина.

Фармакокинетика

всмукване

Както активният лекарствен компонент AUGMENTIN®, амоксицилин и клавуланова киселина се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт след орално приложение. Абсорбция на активните съединения в оптималния случай, лекарството в началото на хранене.

Таблетките AUGMENTIN® 250 мг / 125 мг (375 мг) AUGMENTIN® 250 мг / 125 мг (375 мг) AUGMENTIN® 500 мг / 125 мг (625 мг) AUGMENTIN® 875 мг / 125 мг (1,000 мг)

Следните данни показва фармакокинетичните параметри на амоксицилин и клавуланова киселина, получени в различни проучвания, където здрави доброволци приема на празен стомах:

1. 1 таблетка състав AUGMENTIN® 250 мг / 125 мг (375 мг);
2. 2 таблетки от препарата AUGMENTIN® 250 мг / 125 мг (375 мг);
3. 1 таблетка състав AUGMENTIN® 500 мг / 125 мг (625 мг);
4. 500 мг амоксицилин;
5. 125 мг на клавулановата киселина;
6. 2 таблетки от препарата AUGMENTIN® 875 мг / 125 мг (1,000 мг)

Основните фармакокинетични параметри са представени в таблицата.

При прилагането на Augmentin амоксицилин плазмени концентрации, подобни на тези след перорално приложение на амоксицилин в еквивалентни дози.

прах за суспензия за орална AUGMENTIN® 125 мг / 31,25 мг в 5 мл

Следните данни показва фармакокинетичните параметри на амоксицилин и клавуланова киселина, получена в различни изследвания, при здрави доброволци на възраст 2-12 години, взети на гладно в 3 дози от 40 мг / 10 мг / кг телесно тегло / препарата AUGMENTIN®, прах за суспензия за орална , 125 мг / 31,25 мг в 5 мл (156.25 мг).

основните фармакокинетични параметри.

прах за суспензия за орална AUGMENTIN® 200 мг / 28.5 мг в 5 мл

Следните данни показва фармакокинетичните параметри на амоксицилин и клавуланова киселина, получена в различни изследвания, при здрави доброволци на възраст 2-12 години, взети гладно AUGMENTIN® препарат, прах за суспензия за орално приложение, 200 мг / 28.5 мг в 5 мл (228.5 мг) при доза от 45 мг / 6.4 мг / кг / разделен на два етапа.

основните фармакокинетични параметри

прах за суспензия за орална AUGMENTIN® 400 мг / 57 мг за 5 мл

Следните данни показва фармакокинетичните параметри на амоксицилин и клавуланова киселина, получена в различни изследвания, при здрави доброволци са получили една доза AUGMENTIN®, прах за суспензия за орално приложение, 400 мг / 57 мг за 5 мл (457 мг).

основните фармакокинетични параметри

разпределение

Терапевтични концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина са в различни органи и тъкани, интерстициална течност (коремни, мазнини, костни и мускулни тъкани, синовиалната и перитонеални течности, кожа, жлъчка, гноен).

Амоксицилин и клавуланова киселина има ниска степен на свързване с плазмени протеини. Проучванията показват, че кръвни плазмени протеини се свързват 25% от общия размер на клавуланова киселина и 18% от амоксицилин.

В животински съставки AUGMENTIN® натрупване на изследването на лекарството не е открит.

Амоксицилин, подобно на повечето пеницилини, той преминава в кърмата. Кърмата също така, следи от клавуланова киселина. Проучвания върху репродукцията при животни са показали, че амоксицилин и клавуланова киселина проникне плацентната бариера, в същото време не показва признаци на нежелани ефекти върху плода.

метаболизъм

10-25% от първоначалната доза на амоксицилин бъбреците показват като неактивен метаболит (penitsilloevoy киселина). Клавулановата киселина се подлага на интензивно метаболизъм на 2,5-дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилова киселина и 1-амино-4-хидрокси-бутан-2-он и се отделя чрез бъбреците през стомашно-чревния тракт, както и в издишвания въздух като въглероден диоксид.

развъждане

Подобно на други пеницилини, амоксицилин показва в бъбреците, докато изходното клавуланова киселина като бъбречни и extrarenal механизми. Проучванията показват, че средно около 60-70% амоксицилин и около 40-65% от клавулановата киселина се отделя чрез бъбреците в непроменена форма в първите 6 часа след приложение на една таблетка 250 мг / 125 мг таблетка или 1 до 500 мг / 125 мг.

Показания препарат AUGMENTIN®

Бактериалните инфекции, причинени от чувствителни към инфекции от малария:

1. горните дихателни инфекции и Отоларингология (например, рецидивиращ тонзилит, синузит, възпаление на средното ухо), Обикновено се причинява от стрептококова пневмония, Haemophilus грип *, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes *;
2. инфекции на долните дихателни пътища: обостряне на хроничен бронхит, лобарен пневмония и бронхопневмония, обикновено се причинява от стрептококова пневмония, Haemophilus грип * и Moraxella catarrhalis * (с изключение на таблетката 250 мг / 125 мг);
3. инфекции на пикочните пътища: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекция на генитално осакатяване, обикновено причинени от видове от семейство Enterobacteriaceae (главно Ешерихия коли *), Staphylococcus saprophyticus и видове от рода Enterococcus;
4. гонорея причинена от Neisseria гонорея * (с изключение на таблетката 250 мг / 125 мг);
5. На кожата и меките тъкани инфекции обикновено са причинени от Staphylococcus Aureus *, Streptococcus pyogenes и видове от рода Bacteroides *;
6. костни и ставни инфекции: остеомиелит обикновено, причинени от Staphylococcus Aureus *, когато необходимостта от дългосрочна терапия;
7. одонтогенна инфекция, като периодонтит, одонтогенна, максиларен синузит, тежки зъбни абсцеси с разпространение целулит (за таблетки от 500 мг / 125 мг или 875 мг / 125 мг);
8. друга смесен инфекция (например, септичен аборт, следродилна сепсис, сепсис интраабдоминална) в последователен терапия (за таблетки от 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг или 875 мг / 125 мг).

* - отделните членове на този род на микроорганизми произвеждат лактамаза, което ги прави нечувствителни към амоксицилин.

Инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин могат да бъдат лекувани с лекарство AUGMENTIN® като амоксицилин е една от активните съставки. Получаване AUGMENTIN® също показан за лечението на смесени инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни към амоксицилин и микроорганизми, произвеждащи лактамаза чувствителни към комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина.

Чувствителността на бактериите на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина варира в зависимост от региона и с течение на времето. Където е възможно, трябва да се вземе под внимание местните данни за чувствителност. Ако е необходимо, се събират проби и микробиологичен анализ на бактериологично чувствителност.

режим на дозиране

Партидата е индивидуално в зависимост от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция на пациента, както и от тежестта на инфекцията.

За оптимално усвояване и намаляване на възможните странични ефекти на храносмилателната система AUGMENTIN® препоръчва да се вземат в началото на храненето.

Минимален курс на антибактериална терапия е 5 дни.

Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без повторен преглед на клиничната ситуация.

Ако е необходимо, може да се извърши последователно терапия (терапия началото на лекарство, парентерално приложение, последвано от перорален прием).

Възрастни и деца над 12-годишна възраст или с телесно тегло от 40 кг или повече

1 таблетка 250 мг / 125 мг 3 (инфекции на лека до умерена тежест) или една таблетка 500 мг / 125 мг 3, или 1 таблетка 875 мг / 125 мг от 2 или 11 мл суспензия на 400 мг / 57 мг / 5 мл 2 (еквивалентно на 1 таблетка 875 мг / 125 мг).

2 таблетки от 250 мг / 125 мг на еквивалентен 1 таблетка 500 мг / 125 мг.

Деца от 3 месеца до 12 години с тегло под 40 кг

Лекарството се прилага под формата на суспензия за орално приложение.

Изчисляване на дозата се прави в зависимост от възрастта и телесната маса точка в мг / кг телесно тегло / (изчисляване на амоксицилин) или мл суспензия.

Многообразието приемане суспензия 125 мг / 31,25 мг в 5 мл - 3 на всеки 8 часа.

Многообразието приемане суспензия 200 мг / 28,5 мг за 5 мл или 400 мг / 57 мг за 5 мл - 2 на всеки 12 часа.

Препоръчителната режим на дозиране и честота на дозиране са представени в таблицата по-долу.

Таблица AUGMENTIN® лекарство режим на дозиране (изчисляване на дозата, произведен от амоксицилин)

Ниски дози AUGMENTIN® лекарство, използвано за лечение на кожата и меките тъкани инфекции и рецидивиращ тонзилит.

Високи дози от лекарството AUGMENTIN® използва за лечение на заболявания като отит на средното ухо, синузит, инфекции на долните дихателни пътища и инфекции на пикочните пътища, костни и ставни инфекции.

Достатъчно данни за препоръчване клинично приложение AUGMENTIN® препарат в доза от 40 мг / кг / в 3 дози (окачване 4: 1), при деца под 2 годишна възраст.

Деца от раждането до 3 месеца

Поради незрялата бъбречна отделителната функция AUGMENTIN® препоръчва доза (изчисляване амоксицилин) на лекарството е 30 мг / кг / в 2 отделни дози като суспензия от 4: 1.

Използване на суспензия от 7: 1 (200 мг / 28,5 мг за 5 мл или 400 мг / 57 мг за 5 мл) не се препоръчва при тази популация.

Преждевременно родени бебета

Не са препоръки за режим на дозиране.

пациенти в напреднала възраст

То не изисква корекция на дозата. При възрастни пациенти с увредена бъбречна функция дозата трябва да се регулира, както е показано по-долу за възрастни с увредена бъбречна функция.

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Адаптиране на дозата се основава на максимално препоръчваната доза на амоксицилин и провежда като се вземе предвид ценностите на Квебек.

Възрастни

В повечето случаи, където е възможно, трябва да се даде парентерално лечение.

Пациенти на хемодиализа

Регулиране дози на базата на максималната препоръчителна доза амоксицилин: 2 таблетки от 250 мг / 125 мг в една стъпка на всеки 24 часа или 1 таблетка 500 мг / 125 мг в една стъпка на всеки 24 часа, или суспензия в доза от 15 мг / 3,75 мг / кг 1 време /

Таблетки: време на хемодиализа допълнително една доза (една таблетка) и една доза (една таблетка) в края на сесията на диализа (за компенсиране на намаляването на серумните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина).

Окачване: преди хемодиализа влиза една допълнителна доза от 15 мг / 3,75 мг / кг. За възстановяване AUGMENTIN® активни концентрации на лекарството компонент в кръвта на втората допълнителна доза от 15 мг / трябва да се въведе 3.75 мг / кг след сесията на диализа.

Пациенти с нарушена чернодробна функция

Лечението се провежда с ostorozhnostyu- чернодробната функция да наблюдава редовно. Няма достатъчно данни, за правилния режим на дозиране при този пациент.

Условия окачване

Суспензията се приготвя непосредствено преди първата употреба.

За окачване (125 мг / 31,25 мг в 5 мл) във флакон с прах трябва да се прибавя около 60 мл вода, охлажда се до стайна температура, след затваряне на флакона и се разклаща докато прахът разреждане, за да се получи бутилката да престои в продължение на 5 минути, за да се осигури пълно разплод. След това добавете вода до марката върху бутилката и разклатете бутилката отново. По принцип, за да се получи суспензия изисква около 92 мл вода. Флаконът трябва да се разклати добре преди всяка употреба. За точно дозиране на лекарството трябва да се използва за измерване капачка, която трябва да се промива добре с вода след всяко приложение. След разреждане на разтвора трябва да се съхранява не повече от 7 дни в хладилника, но не се замразява.

За деца под 2 години otmerennnuyu суспензия единична доза AUGMENTIN® лекарство може да се разрежда с вода два пъти.

трябва да се добавя суспензия (200 мг / 28,5 мг за 5 мл или 400 мг / 57 мг за 5 мл) във флакон с прах около 40 мл вода, охлажда се до стайна температура, след затваряне на флакона и се разклаща докато прахът разреждане, за да се получи флакон да престои в продължение на 5 минути, за да се осигури пълно разтваряне. След това добавете вода до марката върху бутилката и разклатете бутилката отново. По принцип, за да се получи суспензия изисква около 64 мл вода. Флаконът трябва да се разклати добре преди всяка употреба. За да се използва точно дозиране на лекарството градуирана спринцовка или капачка, която трябва да се промива добре с вода след всяко прилагане на дозиране. След разреждане на разтвора трябва да се съхранява не повече от 7 дни в хладилника, но не се замразява.

За деца под 2 години otmerennnuyu единична доза от суспензия може да се разреди с вода AUGMENTIN® лекарство в съотношение 1: 1.

страничен ефект

Нежеланите реакции, съобщени по-долу са изброени в съответствие с лезия на органи и органи и системи, както и честотата на възникване. Честотата се определя както следва: много често (1/10), често (1/100 <1/10), нечасто ( 1/1000, <1/100), редко ( 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

честотни категории са формирани на базата на клинични изпитвания от надзора на наркотици и след пускането на пазара.

Заразни и паразитни болести: често - кожата кандидоза и лигавиците.

От кръвта и лимфната система: рядко - обратима левкопения (включително неутропения) и обратим trombotsitopeniya- много рядко - обратима агранулоцитоза и обратима хемолитична анемия, удължено протромбиново време и времето на кървене, анемия, еозинофилия, тромбоцитоза.

Имунната система: много рядко - ангиоедем, анафилаксия, синдром подобен на серумна болест, алергичен васкулит.

От нервната система: редки - виене на свят, главоболие bol- много рядко - обратима хиперактивност, припадъци (могат да се появят гърчове при пациенти с увредена бъбречна функция, както и тези, получаващи високи дози от лекарството) продължително безсъние, възбуда, тревожност, промени в поведението.

От страна на храносмилателния тракт: Възрастни: много често - диария, често - гадене, rvota- деца - често - диария, гадене, rvota- цялото население: Гадене е най-често при прием на високи дози от лекарството. Ако след получаване на лекарството се наблюдава нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, те могат да бъдат отстранени, ако вземете лекарството в началото на храненето. Рядко - нарушение pischevareniya- много рядко - антибиотик-свързан колит, индуциран от лечение с антибиотици (включително псевдомембранозен колит и хеморагичен колит), черно "космати" език, гастрит, стоматит. Педиатрични суспензии, когато се използват много рядко се наблюдава промяна на цвета на повърхностния слой на емайла. Грижи за устата помага за предотвратяване на промяна в цвета на емайла на зъбите, тъй като това е достатъчно, за да почисти зъбите.

На черния дроб и жлъчните пътища: рядко - умерено увеличаване на ACTi / или ALT (наблюдавано при пациенти, получаващи лечение с бета-лактамни антибиотици, но клиничната значимост е неизвестен) - много рядко - хепатит и холестатична жълтеница (тези явления са наблюдавани при лечението на други пеницилини и цефалоспорини), нарастващи концентрации на билирубин и алкална фосфатаза. Не са наблюдавани нежелани събития на черния дроб, предимно при мъже и пациенти в напреднала възраст и могат да бъдат свързани с продължително лечение. Тези нежелани реакции са много редки при деца.

Тези признаци и симптоми обикновено се появяват по време на или непосредствено в края на терапията, но в някои случаи може да не станат ясни в продължение на няколко седмици след приключване на лечението. Нежеланите реакции обикновено са обратими. Нежеланите реакции на черния дроб могат да бъдат тежки, в изключително редки случаи е имало съобщения за смъртни случаи. В почти всички случаи това са хора с тежки съпътстващи заболявания или лицето, което получава и двете потенциално хепатотоксични лекарства.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Редки - обрив, сърбеж, рядко krapivnitsa- - mnogomorfnaya eritema- много рядко - синдром на Стивънс-Джонсън, токсична zpidermalny некролиза, булозен ексфолиативен дерматит, остра генерализирана exanthematous пустулоза.

В случай на алергични кожни реакции, лечението с лекарството трябва да се преустанови AUGMENTIN®.

От страна на бъбреците и пикочните пътища: много рядко - интерстициален нефрит, кристалурия, хематурия.

Противопоказания за използването на лекарството AUGMENTIN®

1. Свръхчувствителност към амоксицилин, клавуланова киселина и други съставки, бета-лактамни антибиотици (например, пеницилини, цефалоспорини) история;
2. жълтеница преди епизоди или нарушена чернодробна функция с комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина в историята;
3. Деца под 12 години и телесно тегло по-малко от 40 кг (за таблетки от 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг или 875 мг / 125 мг);
4. Деца на възраст от 3 месеца (прах за суспензия за перорално приложение на 200 мг / 28.5 мг и 400 мг / 57 мг);
5. бъбречна дисфункция (креатининов клирънс от 30 мл / мин) - (таблетка 875 мг / 125 мг, прах за суспензия за перорално приложение на 200 мг / 28.5 мг и 400 мг / 57 мг);
6. фенилкетонурия (прах за суспензия за орално приложение).

Предпазни мерки: нарушения на чернодробната функция.

Заявление AUGMENTIN® лекарството по време на бременност и кърмене

При проучвания на репродуктивната функция при животни, орално и парентерално приложение AUGMENTIN® лекарството не предизвиква тератогенни ефекти.

В едно проучване при жени с преждевременна руптура на мембрани, беше установено, че профилактично лекарствена терапия може да бъде свързано с повишен риск от некротизиращ ентероколит в новородени. Както всички лекарства, AUGMENTIN® не се препоръчва за употреба по време на бременност, освен в случаите, когато прилагането на очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

AUGMENTIN® лекарство може да се използва по време на кърмене. Освен възможността за диария или кандидоза на устната лигавица, свързани с проникване в кърмата на следови количества от активните съставки на този препарат, няма други неблагоприятни ефекти при бебета, които са кърмените, не се наблюдава. В случай на неблагоприятни реакции при кърмачета, които са кърмени, е необходимо да се спре кърменето.

Използване на човешкия черен дроб

Лечението се провежда с ostorozhnostyu- чернодробната функция да наблюдава редовно. Няма достатъчно данни, за правилния режим на дозиране при този пациент.

Употреба при бъбречна функция

Пациенти с нарушена бъбречна функция

Адаптиране на дозата се основава на максимално препоръчваната доза на амоксицилин и провежда като се вземе предвид ценностите на Квебек.

Възрастни

Таблетки 875 мг + 125 мг трябва да се използват само при пациенти с CC >30 мл / мин, и корекция на дозата не се изисква.

В повечето случаи, където е възможно, трябва да се даде парентерално лечение.

Възрастни и деца над 12-годишна възраст или с тегло над 40 кг на хемодиализа

Регулиране дози на базата на максималната препоръчителна доза амоксицилин 1 таблетка 500 мг + 125 мг в една стъпка на всеки 24 часа, или 2 таблетки от 250 мг / 125 мг в една стъпка на всеки 24 часа, или 500 мг / 125 мг (20 мл суспензия в доза от 125 мг / 31,25 мг в 5 мл), 1 /

През диализна сесия допълнително една доза (една таблетка) и една таблетка в края на сесията на диализа (за да се компенсира намаляването на серумните концентрации на амоксицилин и клавуланова киселина).

Употреба при пациенти в напреднала възраст

Намаляване на дозата на Augmentin не е trebuetsya- доза са същите, както и при възрастните. При възрастни пациенти с увредена бъбречна функция, дозата трябва да се регулира, както е описано по-горе за възрастни с увредена бъбречна функция.

Употреба при деца

Деца под 12 години

Лекарството се прилага под формата на суспензия за орално приложение.

Изчисляване на дозата се прави в зависимост от възрастта и теглото посочено в мг / кг телесно тегло на ден (изчисляване на амоксицилин) или суспензия в милилитри.

Бебетата с 40 кг телесно тегло или повече трябва да се прилага същата доза като възрастни.

Деца от раждането до 3 месеца. Поради незрялата бъбречна отделителната функция AUGMENTIN® препоръчва доза (изчисляване амоксицилин) на лекарството е 30 мг / кг / в 2 отделни дози като суспензия от 4: 1.

Използването на суспензия на 7: 1 в дадена популация не се препоръчва.

Деца на възраст от 3 месеца до 12 години. Препоръчителната режим на дозиране и честота на дозиране са представени в таблицата по-долу.

Таблица AUGMENTIN® лекарство режим на дозиране (изчисляване на дозата, произведен от амоксицилин)

Ниски дози AUGMENTIN® лекарство, използвано за лечение на кожата и меките тъкани инфекции и рецидивиращ тонзилит.

Високи дози AUGMENTIN® лекарство, използвано за лечение на заболявания като отит на средното ухо, синузит, инфекции на долните дихателни пътища и на пикочните пътища.

Достатъчно данни за препоръчване клинично приложение AUGMENTIN® препарат в доза от 40 мг / кг / в 3 дози (окачване 4: 1) или 45 мг / кг / в 2 отделни дози (суспензия от 7: 1), при деца под 2 годишна възраст.

деца

В повечето случаи, ако е възможно, трябва да се даде парентерално лечение.

Децата, които са на хемодиализа,

Присвояване на 15 мг / 3,75 мг / кг 1 път / Преди диализна процедура трябва да въведете една допълнителна доза от 15 мг / 3,75 мг / кг. За възстановяване AUGMENTIN® активни концентрации на лекарството компонент в кръвта на втората допълнителна доза от 15 мг / трябва да се въведе 3.75 мг / кг след сесията на диализа.

Предупреждения

Преди да се започне лечение с AUGMENTIN® трябва да събира подробна история за предишни реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други алергени.

Описани сериозни и понякога фатални реакции на свръхчувствителност (анафилаксия) към пеницилин. Рискът от такива реакции е най-висок при пациенти, които са с анамнеза за свръхчувствителност към пеницилини. В случай на алергична реакция, трябва да се спре лечението с AUGMENTIN® и да започне подходящо алтернативно лечение. При тежки реакции на свръхчувствителност, трябва незабавно да влезе адреналин. Това може да изисква кислородна терапия, на / в прилагане кортикостероиди и дихателните пътища, съдържащ интубация.

Не се препоръчва за назначаване AUGMENTIN® лекарството в съмнение за инфекциозна mononukpeoz, тъй като пациенти с това заболяване може да предизвика обрив амоксицилин морбилиподобна, което го прави трудно за диагностициране на заболяването.

Продължителното лечение с AUGMENTIN® понякога води до прекомерно възпроизвеждащи нечувствителни микроорганизми.

Като цяло, AUGMENTIN® лекарство се понася добре и има характерен за всички пеницилини ниска токсичност.

При продължително лечение с AUGMENTIN® препоръчва периодично оценка на бъбречната функция, черния дроб и хематопоеза.

За да намалите риска от нежелани реакции от стомашно-чревния тракт трябва да вземе лекарството в началото на храненето.

Пациентите, лекувани с комбинацията от амоксицилин с клавуланова киселина заедно с непреки (перорални антикоагуланти), в редки случаи, докладвани увеличаване на протромбиновото време (увеличаване сименс). Когато се прилагат едновременно непреки (перорални антикоагуланти) с комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина изисква контрола на подходящи индикатори. За да се поддържа желания ефект на перорални антикоагуланти може да наложи корекция на дозата.

При пациенти с увредена бъбречна функция дозата трябва да се намалява съответно AUGMENTIN® степен на нарушение.

При пациенти с намалена отделянето на урина, в много редки случаи е докладвано за развитието на кристалурия, главно при парентерално приложение на лекарството. По време на прилагането на високи дози амоксицилин се препоръчва да се достатъчно количество течност да се поддържа адекватно отделяне на урина и да се намали вероятността от образуване на амоксицилин кристали.

Лекарството AUGMENTIN® интериор води до високо съдържание на амоксицилин в урината, което може да доведе до фалшиви положителни резултати при определяне на глюкоза в урината (например, изпитване на Бенедикт, Фелинг тест). В този случай се препоръчва да се прилага glyukozoksidantny метод за определяне на концентрацията на глюкоза в урината.

Грижи за устата помага за предотвратяване на промяна в цвета на зъбите, тъй като тя е достатъчна, за да да си миете зъбите.

Таблетките трябва да се използват в рамките на 30 дни от датата на отваряне на опаковката, включително ламинирано алуминиево фолио.

Злоупотреба и зависимостта от наркотици

Не са установени зависимост от наркотици, пристрастеност и еуфорични реакции, свързани с употребата на лекарството AUGMENTIN®.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Тъй като лекарството може да предизвика виене на свят, е необходимо да се предупреждават пациентите за мерките за безопасност по време на шофиране или работа с движещи се машини.

свръх доза

Симптоми: Симптомите могат да възникнат от стомашно-чревни нарушения и вода и електролитния баланс. Описан amoksitsillinovaya кристалурия, в някои случаи водеща до бъбречна недостатъчност.

Могат да изпитат пристъпи при пациенти с увредена бъбречна функция, както и тези, получаващи високи дози от лекарството.

Лечение: Симптомите на стомашно-чревния тракт - симптоматична терапия, насочени към нормализиране на водния и електролитен баланс. В случай на предозиране на амоксицилин и клавуланова киселина може да бъде отстранен от кръвта чрез хемодиализа.

Резултати от проспективно проучване, което се провежда с участието на 51 деца в център за борба с отрова, са показали, че администрацията на амоксицилин в доза по-малко от 250 мг / кг не са довели до значителни клинични симптоми и не изискват стомашна промивка.

лекарствени взаимодействия

Едновременното използване на лекарството AUGMENTIN® и пробенецид не се препоръчва. Пробенецид намалява тръбна секрецията на амоксицилин и така едновременно използване на лекарството AUGMENTIN® и пробенецид може да се увеличи и постоянство на концентрацията на амоксицилин кръв, но не на клавулановата киселина.

Едновременното използване на алопуринол и амоксицилин може да увеличи риска от алергични кожни реакции. В момента няма публикувани данни за едновременното използване на комбинация от амоксицилин с клавуланова киселина и алопуринол.

Пеницилините може да забави отделянето на метотрексат чрез инхибиране на неговата тубулна секреция, обаче, едновременното използване на метотрексат лекарствената AUGMENTIN® и може да повиши токсичността на метотрексат.

Както и при други антибактериални средства, подготовка AUGMENTIN® може да упражнява влияние върху чревната микрофлора, което води до намаляване на абсорбция от храносмилателния тракт на естрогени и намаляване на ефективността на комбинирани орални контрацептиви.

Литературата описва редките случаи на повишено международно нормализирано съотношение (сименс) при пациенти с едновременно приложение на варфарин и аценокумарол или амоксицилин. Ако е необходимо, едновременното приложение на лекарството AUGMENTIN® с антикоагуланти протромбиновото време или сименс трябва да се следят внимателно назначаването или отнемане на лекарството AUGMENTIN® може да изисква коригиране на дозата на антикоагулантите за перорално приложение.

Условия за доставка на аптеки

Предписване на лекарства.

Условия и срокове

Препаратът трябва да се съхранява на сухо място недостъпна за деца при температура не по-висока от 25 ° С Срокът на годност на таблетки (250 мг + 125 мг) (875 мг + 125 мг) - 2 години, таблетките (500 мг + 125 мг) - 3 години. Срок на годност на прах за суспензия в неотворена опаковка - 2 години.

Получената суспензия трябва да се съхранява в хладилник при температура от 2 ° С до 8 ° С в продължение на 7 дни.