Антибиотик Сумамед. Какви са показания и противопоказания за употреба при деца? Какви нежелани лекарствени реакции? Инструкции.

Активна субстанция

Азитромицин * (Azithromycinum)

Латинското наименование на лекарството Sumamed® на

Sumamed®

Азитромицин J01FA10

терапевтичен

Макролиди и азалиди

Нозологични класификация (ICD-10)

1. A46 еризипел
2. A69.2 Лаймска болест
3. H66 гнойни и неуточнено възпаление на средното ухо
4. J01 Остър синузит
5. J02.9 Остър фарингит, неуточнена
6. J03.9 остър тонзилит, неспецифицирана (ангина agranulotsitarnoy)
7. J06 Остър на горните дихателни пътища на множествена и неуточнена
8. J18 пневмония, без да се уточнява, че патогенът
9. J22 остра респираторна инфекция на долните дихателни пътища, неспецифицирана
10. J31.2 Хронична фарингит
11. J32 хроничен синузит
12. J35.0 хроничен тонзилит
13. J40 Бронхит които не са посочени като остра или хронична
14. K25 Язва на стомаха
15. К26 язва на дванадесетопръстника
16. L01 Импетиго
17. L08 Други локални инфекции на кожата и подкожната тъкан
18. L08.9 локална инфекция на кожата и подкожната тъкан, неуточнена
19. L30.3 Инфекциозна дерматит
20. L98.9 кожни лезии и подкожна тъкан, неспецифицирана
21. N34 уретрит и синдром на уретрата
22. N72 Възпалителни заболявания на шийката на матката

структура

Sumamed®

1 капсула капачки.
активно вещество:
Азитромицин дихидрат 262,05 мг (еквивалентни на 250 мг азитромицин)
Помощни вещества: MCC - 43,95 мг натриев лаурил сулфат - 1,4 мг магнезиев стеарат - 12.6 мг
твърда желатинова капсула - 75 мг Желатин - q.s., титанов диоксид (Е 171) - q.s., индиго - q.s.

Таблетки, филмирани таблица 1.
активно вещество:
Азитромицин дихидрат 131,027 мг 524,109 мг (еквивалентно на 125 и 500 мг азитромицин, съответно)
Помощни вещества: двуосновен калциев фосфат, безводен - 29.873 / 93.891 мг хипромелоза-- 1,5 / мг-6 царевично нишесте - 12/48 мг, предварително желирано нишесте - 12 мг / 40 мг-MSC - 10 / 33.6 мг натриев лаурилсулфат - 0.6 / мг, 2.4 магнезиев стеарат - 3,12 мг
Филм обвивка: хипромелоза - 3.4 / 13.6 мг-багрило индиго кармин (Е132) - 0.1 / 0.4 мг-титанов диоксид (Е 171) - 0,56 / 2,24 мг-полисорбат 80 - 0,14 / мг, 0.56 талк - 2.8 / 11.2 мг

прах за суспензия за орално прилагане на 1 г
активно вещество:
25.047 мг азитромицин дихидрат (еквивалентно на 23.895 мг азитромицин)
Помощни вещества: захароза - 922,253 мг натриев фосфат - 20 мг-giproloza - MG-1,6 Ксантанова гума - 1.6 мг-черешов ароматизатор - 4.5 мг-банан аромат - 7.5 мг-ванилов аромат - 10, 5 мг-силициев диоксид колоид - 7 мг

Лиофилизат за получаване на инфузионен разтвор 1 флакон.
активно вещество:
Азитромицин дихидрат 524.1 мг (еквивалентни на 500 мг азитромицин)
Помощни вещества: лимонена киселина монохидрат - 420,56 мг натриев хидроксид - 188 мг-Натриев хидроксид - q.s.

Sumamed® форте

прах за суспензия за орално прилагане на 1 г
активно вещество:
50.094 мг азитромицин дихидрат (еквивалентно на 47.79 мг азитромицин)
Помощни вещества: захароза - 902,206 мг натриев фосфат - 20 мг-giproloza - мг, 1.6 Xanthan Gum - 1.6 мг-черешов ароматизатор - 4.5 мг-банан аромат - 7.5 мг-ванилов аромат - 10, 5 мг-силициев диоксид колоид - 7 мг

Формите на лекарствени

Sumamed®

Капсули: твърда, пихтиесто, размерът №1. Цвят на корпуса - сини шапки - синьо. Съдържанието на капсулата: прах или уплътнена маса от бял до светложълт, дезинтегриращи, когато се натисне.

Таблетки, филмирани цвят циан, кръг (125 мг) или овална (500 мг), двойно вдлъбнати гравирана «Плива» - от една страна и "125" или "500" - в друга. Преглед на почивка - от бял до почти бял цвят.

Прах за суспензия за орално приложение: гранулиран прах, бял до светложълт цвят, с характерна миризма на череша и банан. След разтваряне във вода - хомогенна суспензия на бял до светложълт цвят, с характерна миризма на череша и банан.

Лиофилизат за получаване на инфузионен разтвор: лиофилизиран прах на бял или почти бял цвят.

Sumamed® форте

Прах за суспензия за орално приложение: гранулиран прах, бял до светложълт цвят, с характерна миризма на череша и банан. След разтваряне във вода - хомогенна суспензия на бял до светложълт цвят, с характерна миризма на череша и банан.

Фармакологични ефекти

Фармакологично действие - антибактериална широк спектър.

фармакодинамика

Азитромицин - бактериостатичен антибиотик с широк спектър на макролидни-азалиди. Тя е с широк спектър на антимикробно действие. Механизмът на действие на азитромицин е свързан с потискане на синтеза на микробна клетка протеин. Комуникацията с 50S рибозомна субединица-, инхибира peptidtranslokazu етапа на предаване и инхибира синтеза на протеини чрез забавяне на растежа и размножаване на бактериите. В високи концентрации има бактерицидно действие.

Той има активност срещу няколко грам-положителни, Грам-отрицателни, анаеробни, вътреклетъчен и други организми.

Чувствителни микроорганизми: Аеробни Грам-положителни микроорганизми - Staphylococcus ауреус (метицилин чувствителни щамове), стрептококова пневмония (пеницилин щамове), Streptococcus pyogenes- аеробни Gram-отрицателни организми - Haemophilus грип, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae- анаеробни микроорганизми - Clostridium перфрингенс, Fusobacterium SPP, Prevotella SPP, Porphyriomonas spp.- други микроорганизми - .. Chlamydia трахоматис, Chlamydia пневмония, Chlamydia PSITTACI, Mycoplasma пневмония, Mycoplasma Hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизми с придобита резистентност към азитромицин: Аеробни Грам-положителни микроорганизми - Streptococcus пневмония (пеницилин-резистентни щамове и щамове на средната чувствителност към пеницилин).

Природен устойчивост на микроорганизми: Аеробни Грам-положителни микроорганизми - Enterococcus множество видове, Staphylococcus ауреус (метицилин-резистентни щамове), Staphylococcus Epidermidis (метицилин-резистентни щамове), анаеробни микроорганизми - Bacteroides Fragilis.

Има случаи на кръстосана резистентност сред Streptococcus пневмония, Streptococcus pyogenes (бета-хемолитични стрептококи група А), Enterococcus фекалии и стафилококус ауреус (метицилин-резистентни щамове) до еритромицин, азитромицин, други макролиди и линкозамиди.

Scale чувствителност на микроорганизми за азитромицина (минимална инхибираща концентрация - MIC)
Микроорганизъм MIC, мг / л *
чувствителен Stable
Staphylococcus 1 >2
Streptococcus A, B, C, G 0,25 >0.5
Стрептококова пневмония 0,25 >0.5
Haemophilus инфлуенца 0,12 >4
Moraxella catarrhalis 0,5 >0.5
Neisseria гонорея 0,25 >0.5

Азитромицин * не са били използвани за лечение на инфекциозни заболявания, причинени от Salmonella Typhi (MIC от 16 мг / л), и Shigella SPP.

Фармакокинетика

След перорално приложение, азитромицин се абсорбира добре и бързо се разпределя в тялото. След единична орална бионаличност на 500 мг - 37% (ефект на първо преминаване), Cmax (0,4 мг / мл) в кръвната плазма се получава след 2-3 часа, видимата Vd - 31,1 л / кг. Свързването с плазмените протеини е обратно пропорционално на концентрацията в кръвта и е 7-50%. Тя прониква през клетъчната мембрана (ефективен срещу инфекции, причинени от вътреклетъчни патогени). Разпределителни фагоцити, полиморфонуклеарни левкоцити и макрофаги към мястото на инфекцията, където присъствието на освободени бактерии. Лесно преминава през кръвно-бариери тъкан и в тъканта. Концентрация в тъкани и клетки е 50 пъти по-висока, отколкото в кръвната плазма, и източник на инфекция - от 24-34% по-висока, отколкото при здравите тъкани.

В азитромицин дълго Т1 / 2 -. 35-50 часа Т1 / 2 от тъкан е много по-голяма. Терапевтични концентрации на азитромицин остава до 5-7 дни след последната доза. Азитромицин е получен главно като непроменено - 50% през червата, бъбреците от 6%. Черният дроб се деметилира, загуба на активност.

При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатинин Cl

Фармакокинетика на азитромицин при здрави доброволци след единична I / V инфузия в продължение на повече от 2 часа в доза от 1000-4000 мг (концентрация на разтвора - 1 мг / мл) е линейна функция и е пропорционално на приложената доза. Т1 / 2 от лекарството е 65-72 часа. Високите нива, наблюдавани Vd (33,3 л / кг) и плазмен клирънс (10.2 мл / мин / кг), предполага, че дълго Т1 / 2 на лекарството се причинява от натрупване на антибиотика в тъканите последвано от бавно неговото освобождаване.

При здрави доброволци, на / в инфузионен азитромицин 500 мг (концентрация на разтвора - 1 мг / мл) за 3 ч Cmax на лекарството в серума е 1,14 грама / мл. Минимални серумните нива (0.18 мг / мл) се наблюдава повече от 24 часа и AUC е 8.03 PG · з / мл. Подобни фармакокинетични стойности са получени при пациенти с придобита в обществото пневмония, които се прилагат I / V инфузия (3 часа) в продължение на 2 до 5 дни.

След дневно приложение на азитромицин в дозировка от 500 мг (продължителност инфузия - 1 час) в продължение на 5 дни средно 14% от дозата се екскретира в урината над 24 часов интервал на дозиране.

Показания Sumamed® наркотици

Sumamed®

Капсули, таблетки, филмирани таблетки, прах за суспензия за орална

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:

1. инфекции на горните дихателни пътища и ENT (фарингит / тонзилит, синузит, отит на средното ухо);
2. инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително причинени от атипични патогени);
3. кожни и мекотъканни инфекции (акне вулгарис умерени, еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози);
4. начален стадий на Лаймска болест (борелиоза) - еритема мигранс (еритема mygrans);
5. инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamidia трахоматис (уретрит, цервицит) (капсули, таблетки, филмирани).

Лиофилизат за получаване на инфузионен разтвор

1. тежка придобита в обществото пневмония, причинена от този микроорганизъм, Haemophilus инфлуенца, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma пневмония, стафилококус ауреус, стрептококова пневмония;
2. инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи тежки (ендометрити и салпингит), причинени от Chlamydia трахоматис или Neisseria гонорея и Mycoplasma Hominis.

Sumamed® форте

Прах за суспензия за орална

Инфекциозни-възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към маларийни инфекции:

1. инфекции на горните дихателни пътища и ENT (фарингит / тонзилит, синузит, отит на средното ухо);
2. инфекции на долните дихателни пътища (остър бронхит, обостряне на хроничен бронхит, пневмония, включително причинени от атипични патогени);
3. кожни и мекотъканни инфекции (акне вулгарис умерени, еризипел, импетиго, вторично инфектирани дерматози);
4. начален стадий на Лаймска болест (борелиоза) - еритема мигранс (еритема mygrans);
5. инфекции на пикочните пътища, причинени от Chlamidia трахоматис (уретрит, цервицит).

Противопоказания

Sumamed®

Капсули, лиофилизати за инфузионен разтвор

1. Свръхчувствителност към азитромицин, други макролидни или други компоненти на състава;
2. тежка чернодробна недостатъчност (клас С по Child-Pugh);
3. тежко бъбречно увреждане (Cl креатинин
4. Деца под 12-годишна възраст с телесно тегло от 45 кг;
5. кърмене;
6. едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин.

Предпазни мерки: beremennost- miasteniya- умерена дисфункция pecheni- умерено бъбречно увреждане (Cl креатинин >40 мл / мин) - при аритмии, налични proaritmogennoe фактори при пациенти с удължение интервал QT или удължаване рискови фактори QT интервал (лекувани с антиаритмични средства от клас IA, III, цизаприд, с хипокалиемия или хипомагнезиемия, клинично значима брадикардия или тежка сърдечна недостатъчност) - едновременно прилагане на терфенадин, варфарин, дигоксин.

Таблетки, филм-покритие

1. Свръхчувствителност към азитромицин, други макролидни или други компоненти на състава;
2. чернодробна дисфункция, тежка;
3. тежко бъбречно увреждане (Cl креатинин
4. Деца под 12 годишна възраст, с телесно тегло по-малко от 45 кг (500 мг таблетка);
5. Деца на възраст под три години (за 125 мг таблетки);
6. кърмене;
7. едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин.

Предпазни мерки: miasteniya- умерена дисфункция pecheni- умерено бъбречно увреждане (Cl креатинин >40 мл / мин) - при аритмии, налични proaritmogennoe фактори при пациенти с удължение интервал QT или удължаване рискови фактори QT интервал (лекувани с антиаритмични средства от клас IA, III, цизаприд, с хипокалиемия или хипомагнезиемия, клинично значима брадикардия или тежка сърдечна недостатъчност) - едновременно прилагане на терфенадин, варфарин, дигоксин.

Прах за суспензия за орална

1. свръхчувствителност към макролидни антибиотици;
2. тежка чернодробна и бъбречна функция;
3. Деца до 6 месеца;
4. кърмене;
5. едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин.

Предпазни мерки: beremennost- miasteniya- умерени нарушения pecheni- функция умерено бъбречно увреждане (Cl креатинин >40 мл / мин) - при пациенти с удължаване на QT интервал на, получаващи терапия антиаритмични средства от клас IA, III, цизаприд, с хипокалиемия или хипомагнезиемия, клинично значима брадикардия, сърдечна аритмия или тежка nedostatochnosti- едновременно използване терфенадин, варфарин, дигоксин, диабет.

Sumamed® форте

Прах за суспензия за орална

1. Свръхчувствителност към азитромицин, други макролидни или други компоненти на състава;
2. нарушение тежка чернодробна функция (няма данни за ефикасността и безопасността);
3. увредена бъбречна функция (Cl креатинин
4. дефицит захараза / изомалтаза, непоносимост към фруктоза, глюкоза, галактоза малабсорбция;
5. Деца до 6 месеца;
6. кърмене;
7. едновременна употреба с ерготамин и дихидроерготамин.

Предпазни мерки: beremennost- miasteniya- умерена дисфункция pecheni- умерено бъбречно увреждане (Cl креатинин >40 мл / мин) - при пациенти с удължаване на QT интервал на, получаващи терапия антиаритмични средства от клас IA, III, цизаприд, с хипокалиемия или хипомагнезиемия, клинично значима брадикардия, сърдечна аритмия или тежка nedostatochnosti- едновременно използване терфенадин, варфарин, дигоксин, диабет.

Прилагане на бременност и кърмене

Азитромицин се използва по време на бременност, в случай, че съотношението полза за майката надвишава потенциалния риск за плода. По време на лечение кърменето трябва да бъде преустановено.

СЗО препоръчва азитромицин като лекарство на избор при лечението на хламидиоза при бременни жени.

странични ефекти

Честотата на нежелани събития, класифицирани според насоките на Световната здравна: много често (най-малко 10%) - често (най-малко 1%, но по-малко от 10%) - рядко (най-малко 0,1%, но по-малко от 1%) - по-рядко (най-малко 0.01%, но по-малко от 0.1%) - много редки (по-малко от 0.01%, включително изолирани случаи).

Инфекциозни заболявания: редки - кандидоза, включително устната лигавица и genitaliy- много рядко - псевдомембранозен колит.

От страна на метаболизма и храненето: често - анорексията.

Алергични реакции: често - сърбеж, обрив- рядко - реакции на свръхчувствителност, реакция на фоточувствителност, уртикария, синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем otek- много рядко - анафилактична реакция, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза.

От кръвта и лимфната система: често - еозинофилия, limfopeniya- рядко - левкопения, neytropeniya- много рядко - тромбоцитопения, хемолитична анемия.

От нервната система: често - главоболие, замаяност, парестезия, нарушения на вкуса oschuscheniy- рядко - хипоестезия, летаргия, bessonnitsa- много рядко - тревожност, агресия, загуба на съзнание, гърчове, психомоторна възбуда, загуба на обоняние (аносмия или) и вкусовите усещания, миастения гравис, тревожност.

От погледа на органи: често - замъглено зрение.

От страна на органа на слуха и лабиринта: често - gluhota- рядко - шум ushah- рядко - световъртеж.

От МКО: рядко - чувство serdtsebieniya- много рядко - намаляване на кръвното налягане, увеличаване на интервала QT на, един вид аритмия "пирует", камерна тахикардия.

От страна на храносмилателния тракт: често - гадене, метеоризъм, болки в корема, diareya- често - лошо храносмилане, rvota- рядко - запек, gastrit- много рядко - за да промените езика на цвят, панкреатит.

От черния дроб и жлъчните пътища: рядко - повишена активност на чернодробните трансаминази, повишаване на билирубина, gepatit- рядко - нарушение pecheni- функция много рядко - холестатична жълтеница, чернодробна недостатъчност (в редки случаи фатални, най-вече в присъствието на аномалии тежка функцията на черния дроб ) - чернодробна некроза, фулминантен хепатит.

От страна на съединителната тъкан на опорно-двигателния апарат и: често - артралгия.

От страна на бъбреците и пикочния тракт: рядко - нарастващи концентрации на урея и креатинин в плазмата krovi- много рядко - интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.

Други: често - slabost- рядко - гръдна болка, периферен оток, астения, неразположение, промени в калиев концентрация.

взаимодействие

Антиацидите не влияят върху бионаличността на азитромицин, но намаляват в кръвната плазма Cmax с 30%, така че азитромицинът трябва да се най-малко 1 час преди или 2 часа след приложението на тези лекарства или храна.

Азитромицин концентрация не засяга карбамазепин, циметидин, диданозин, ефавиренц, флуконазол, индинавир, мидазолам, теофилин, триазолам, триметоприм / сулфаметоксазол, цетиризин, силденафил, аторвастатин, рифабутин и плазма метилпреднизолон докато прилагане.

Ако е необходимо, едновременното прилагане на циклоспорин се препоръчва да се контролира концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма.

При едновременно използване на дигоксин и азитромицин необходимо да се контролира концентрацията на дигоксин в плазмата, тъй много макролиди увеличат усвояването на дигоксин в червата.

Ако е необходимо, едновременното прилагане на непреки антикоагуланти (варфарин и други кумаринови антикоагуланти тип) препоръчва внимателен контрол MF.

Установено е, че едновременното използване на терфенадин и макролидни антибиотици клас предизвиква аритмия и удължаване на QT-интервала. Въз основа на това, ние не можем да изключим горепосочените усложнения по време на приема азитромицин и терфенадин.

В едно приложение с нелфинавир може да увеличи честотата на нежеланите реакции от азитромицина.

Трябва да се разгледа възможността за инхибиране на CYP3A4 изоензим азитромицин докато използването на циклоспорин, терфенадин, алкалоиди на моравото рогче, цизаприд, пимозид, хинидин, астемизол и други лекарства, които се метаболизират включващи този изоензим.

Докато използването на зидовудин, азитромицин не повлиява фармакокинетичните параметри на зидовудин в кръвната плазма или неговото отделяне от бъбреците и неговия метаболит глюкуронид. Обаче, повишаване на концентрацията на активния метаболит - фосфорилират AZT - в мононуклеарни клетки от периферна кръв съдове. Клиничното значение на този факт не е ясно.

С едновременното използване на макролиди с ерготамин и дихидроерготамин може да се прояви тяхната токсичен ефект.

Дозиране и администрация

Sumamed®

капсули

Вътре 1 пъти дневно в продължение на най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене. Лекарството в дозираната форма се предписва за възрастни (включително пациенти в напреднала възраст) и деца над 12 години с тегло над 45 кг.

В инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани: 500 мг един път на ден в продължение на 3 дни курс доза - 1,5 г (2 капсули).

Ако еритема мигранс: приемайте по 1 път на ден в продължение на 5 дни. На Ден 1 - един грам (4 капсули.), След това от 2 до петия ден - 500 мг (2 капсули.) - разбира доза - 3 гр

За инфекции на урогениталния тракт, причинена Chlamidia трахоматис (уретрит, цервицит): неусложнени уретрит / цервицит - една грама веднъж (4 капсули.).

Пациенти с увредена бъбречна функция: При пациенти с леко бъбречно увреждане (Cl креатинин >40 мл / мин) е необходимо коригиране на дозата.

Таблетки, филм-покритие

Вътре не течност, най-малко 1 час преди или 2 часа след хранене, 1 пъти на ден.

Възрастни и деца над 12 години с тегло над 45 кг

В инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани: 1 раздел. (500 мг), един път на ден в продължение на 3 дни курс доза - 1,5 грама

Ако акне вулгарис среда тежест: 1 раздел. (500 мг), един път на ден в продължение на 3 дни, след това 1 раздел. (500 мг), 1 път на седмица в продължение на 9 ned- разбира доза - 6 първото хапчето да се вземат седмично след 7 дни след първата хапче дневно (ден 8 от началото на лечението), следващите 8 седмични таблетките - с интервал 7 дни.

Когато Лаймска болест (борелиоза начален етап) - еритема мигранс (еритема мигранс): 1 веднъж на ден в продължение на 5 дни. На Ден 1 - 1 г (2 таблетки по 500 мг.) И след това от 2 до петия ден - 1 раздел. (500 мг) - разбира доза - 3 г).

За инфекции на урогениталния тракт, причинена Chlamidia трахоматис (уретрит, цервицит): неусложнени уретрит / цервицит - една грама След (2 таблетки по 500 мг.).

Деца на възраст от 3 до 12 години с тегло под 45 кг

В инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани: приложената при 10 мг лекарство / кг един път на ден в продължение на 3 дни курс доза - 30 мг / кг. е препоръчително да се използва таблицата по-долу за удобство на дозиране.

Изчисляване Sumamed® формулировка доза за деца с тегло под 45 кг
Телесното тегло, кг доза на азитромицин таблетки от 125 мг
18-30 таблица 2. (250 мг азитромицин)
31-44 на таблица 3. (375 мг азитромицин)
Нанесете най-малко 45 се препоръчват за възрастни дози

При деца на възраст под 3 години препоръчва да се използва Sumamed® препарат, прах за суспензия за орално приложение, 100 мг / 5 мл.

Когато фарингит / тонзилит, причинени от Streptococcus pyogenes, Sumamed® лекарство се използва в доза от 20 мг / кг / ден в продължение на 3 дни курс доза 60 мг / кг.

Максималната дневна доза е 500 мг.

Когато Лаймска болест (първоначален етап борелиоза) - миграционен еритема (еритема мигранс): 20 мг / кг един път на ден в продължение на 1 ден, след това в размер на 10 мг / кг един път на ден от 2 до петия ден. За удобство при деца разбира доза 60 мг / кг на лекарството се препоръчва Sumamed®, прах за суспензия за орално приложение, 100 мг / 5 мл.

Ако функциите на бъбреците при пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов Cl >40 мл / мин) е необходимо коригиране на дозата.

Ако нарушена чернодробна функция: Не се налага с умерено чернодробно увреждане корекция на дозата.

Прах за суспензия за орална

Вътре 1 пъти на ден, 1 час преди или 2 часа след хранене. След вземането на наркотици Sumamed® детето винаги трябва да се иска да се пие няколко глътки вода, така че той може да погълне баланси на окачването.

Преди всяко приложение на съдържанието на флакона лекарство внимателно се разклаща до получаване на хомогенна суспензия. Ако необходимия обем на суспензия не е избран от флакона в продължение на 20 минути след разклащане, суспензията трябва да се разклаща отново, за да изберете необходимия обем и за детето.

Подходящата доза се измерва чрез спринцовка да отпадне стойност разделяне 1 мл и номиналния капацитет на суспензия от 5 мл (200 мг азитромицин), или мерителна лъжица с номинален капацитет от 2.5 мл от суспензията (100 мг азитромицин) или 5 мл (200 мг азитромицин), вложени в картонена кутия, заедно с бутилката.

След употреба на спринцовката (след разглобяване) и измерване лъжица се промиват с течаща вода, суши се и се съхраняват в сухо до получаване Sumamed® следващия прием.

В инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани: приложената при 10 мг лекарство / кг един път на ден в продължение на 3 дни курс доза - 30 мг / кг. За точно дозиране Sumamed® подготовка в съответствие с теглото на детето трябва да използвате таблицата по-долу.
Телесното тегло, обем на суспензия на килограм 1 приемане
5 2.5 мл (50 мг азитромицин)
3 юни мл (60 мг азитромицин)
7 3.5 мл (70 мг азитромицин)
8 април мл (80 мг азитромицин)
9 4.5 мл (90 мг азитромицин)
Май 10 мл (100 мг азитромицин)

Когато фарингит / тонзилит, причинени от Streptococcus pyogenes, Sumamed® лекарство се използва в доза от 20 мг / кг / ден в продължение на 3 дни курс доза 60 мг / кг.

Максималната дневна доза е 500 мг.

Когато Лаймска болест (борелиоза начален етап) - еритема мигранс (еритема мигранс): в един ден в доза от 20 мг / кг / ден, и след това от 2 до петия ден в доза от 10 мг / кг / sut- курс доза от 60 мг / кг.

Пациенти с увредена бъбречна функция: с увредена бъбречна функция (Cl креатинин >40 мл / мин) е необходимо коригиране на дозата.

Пациенти с увредена чернодробна функция: когато се изисква умерено чернодробно увреждане корекция на дозата.

Получаване и съхранение на суспензия

Към съдържанието на флакона, предназначени за получаване на 20 мл суспензия (номинален обем), като се използва спринцовка за разпределяне на 12 мл вода. Разбърква до получаване на хомогенна суспензия. Обемът на суспензията, получена около 25 мл, която надхвърля номинален обем от приблизително 5 мл. Това е предвидено, за да компенсира неизбежните загуби и при изпразване подготовка каша. Получената суспензия може да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С не повече от 5 дни.

Лиофилизат за получаване на инфузионен разтвор

Б / вливане, в продължение на 3 часа - при концентрация 1 мг / мл, в продължение на 1 час - при концентрация 2 мг / мл. Избягвайте въвеждането на по-високи концентрации, поради риск от реакции на мястото на инжектиране.

Sumamed® не може да влезе в / струя или / m.

Придобита в обществото пневмония: 500 мг 1 път на ден в продължение на поне 2 дни. В случай на нужда от лекар, разбира се решение може да бъде удължен, но не трябва да превишава 5 дни. След приключване на / в препоръчваната задача азитромицина в дневна доза от 500 мг до завършване на 7-10 дни общо лечение.

Инфекциозни и възпалителни заболявания на тазовите органи: 500 мг един път на ден в продължение на 2 дни. Курсът на лечение - не повече от 5 дни. След приключване на / в препоръчваната задача азитромицин перорална доза от 250 мг до завършване седем дни общия курс на лечение.

Синхронизационната преход от / в получаването Sumamed® да получават навътре определя от лекаря съгласно данните от клинично изследване.

Пациенти с увредена бъбречна функция: Не се изисква коригиране на дозата.

Решение за инфузия

Инфузионният разтвор се получава в два етапа.

Етап 1 - Получаване на приготвения разтвор. Към флакон, съдържащ 500 мг от лекарството, прибавя 4.8 мл стерилна вода за инжектиране и внимателно се разклаща до пълното разтваряне на праха. В 1 мл от разтвора съдържа 100 мг азитромицин. Приготвеният разтвор трябва веднага да се използва за по-нататъшно отглеждане. Приготвеният разтвор се проверява за видими неразтворени частици в разтвора в противен случай не трябва да се използват.

Втората стъпка - разреждане на възстановения разтвор (100 мг / мл). Тя извърши непосредствено преди администрацията в съответствие с таблицата по-долу.
Концентрацията на азитромицин в инфузионния разтвор, мг / мл количество за разреждане мл
1500
2250

Намалената разтвор се прибавя към флакона с разтворителя (0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза, разтвор на Рингер), за да се получи крайна концентрация от 1-2 мг азитромицин / мл в инфузионен разтвор.

Смесеният разтвор се проверява за отсъствие на видими неразтворени частици в разтвора в противен случай не трябва да се използва.

Приготвеният разреденият разтвор трябва да се използва веднага.

Sumamed® форте

Прах за суспензия за орална

Вътре 1 пъти на ден, 1 час преди или 2 часа след хранене. След като лекарство Sumamed® форте детето винаги трябва да се иска да се пие няколко глътки вода, така че той може да погълне баланси на окачването.

Преди всяко приложение на съдържанието на флакона лекарство внимателно се разклаща до получаване на хомогенна суспензия. Ако необходимия обем на суспензия не е избран от флакона в продължение на 20 минути след разклащане, суспензията трябва да се разклаща отново, за да изберете необходимия обем и за детето.

Подходящата доза се измерва чрез спринцовка да отпадне стойност разделяне 1 мл и номиналния капацитет на суспензия от 5 мл (200 мг азитромицин), или мерителна лъжица с номинален капацитет от 2.5 мл от суспензията (100 мг азитромицин) или 5 мл (200 мг азитромицин), вложени в картонена кутия, заедно с бутилката.

След употреба на спринцовката (след разглобяване) и измерване лъжица се промиват с течаща вода, суши се и се съхранява на сухо място до следващото дозиране Sumamed® форте.

В инфекциозни и възпалителни заболявания на горните и долните дихателни пътища, кожата и меките тъкани: приложената при 10 мг лекарство / кг един път на ден в продължение на 3 дни курс доза - 30 мг / кг. За точно дозиране на лекарството Sumamed® форт в съответствие с теглото на детето трябва да използвате таблицата по-долу.
Телесното тегло, обем на суспензия на килограм 1 приемане
10-14 2.5 мл от суспензията (100 мг азитромицин)
15-24 5 мл от суспензията (200 мг азитромицин)
25-34 7.5 мл от суспензията (300 мг азитромицин)
35-44 10 мл от суспензията (400 мг азитромицин)
най-малко 45 мл суспензия от 12,5 (500 мг азитромицин)
(Отговаря на доза за възрастни пациенти)

Когато фарингит / тонзилит, причинени от Streptococcus pyogenes, лекарство Sumamed® форте използва в доза от 20 мг / кг / ден в продължение на 3 дни курс доза 60 мг / кг.

Максималната дневна доза е 500 мг.

Деца с тегло до 10 кг трябва да приемат лекарството Sumamed®, прах за суспензия за орално приложение, 100 мг / 5 мл.

Когато Лаймска болест (борелиоза начален етап) - еритема мигранс (еритема мигранс): в един ден в доза от 20 мг / кг / ден, и след това от 2 до петия ден в доза от 10 мг / кг / sut- курс доза от 60 мг / кг.

Пациенти с увредена бъбречна функция: с увредена бъбречна функция (Cl креатинин >40 мл / мин) е необходимо коригиране на дозата.

Пациенти с увредена чернодробна функция: когато се изисква умерено чернодробно увреждане корекция на дозата.

Получаване и съхранение на суспензия

Към съдържанието на флакона, предназначени за получаване на 15 мл суспензия (номинален обем), като се използва спринцовка за дозиране на вода се прибавя 9,5 мл. Разбърква до получаване на хомогенна суспензия. Обемът на суспензията, получена около 20 мл, която надхвърля номинален обем от приблизително 5 мл. Това е предвидено, за да компенсира неизбежните загуби и при изпразване подготовка каша. Получената суспензия може да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С не повече от 5 дни.

Към съдържанието на флакона, предназначени за получаване на 30 мл суспензия (номинален обем), като се използва спринцовка за разпределяне добавя 16.5 мл вода. Разбърква до получаване на хомогенна суспензия. Обемът на суспензията, получена около 35 мл, която надхвърля номинален обем от приблизително 5 мл. Това е предвидено, за да компенсира неизбежните загуби и при изпразване подготовка каша. Получената суспензия може да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С не повече от 10 дни.

Към съдържанието на флакона, предназначени за получаване на суспензия 37,5 мл (номинален обем) с помощта на спринцовка за разпределяне на 20 мл вода. Разбърква до получаване на хомогенна суспензия. Обемът на получената суспензия е около 42.5 мл, която надхвърля номинален обем от приблизително 5 мл. Това е предвидено, за да компенсира неизбежните загуби и при изпразване подготовка каша. Получената суспензия може да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С не повече от 10 дни.

свръх доза

Симптоми: гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария, коремна болка, нарушена чернодробна функция.

Лечение: стомашна промивка, симптоматично лечение (приемане активен въглен), Мониториране на жизнените функции.

Предупреждения

Когато сте пропуснали една доза от лекарството Sumamed® - пропуснатата доза трябва да се вземе възможно най-скоро, а в следващия - с паузи за 24 часа.

Sumamed® лекарство трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено чернодробно увреждане, поради възможността от развитие на фулминантен хепатит и тежка чернодробна недостатъчност. В присъствието на чернодробни симптомите на заболяването, като например бързо увеличаване на умора, жълтеница, потъмняване на урината, кървене тенденция, чернодробна енцефалопатия, лекарствена терапия трябва да се преустанови Sumamed® и провеждане на проучване на функционалното състояние на черния дроб.

В умерено бъбречно увреждане (креатининов Cl >40 мл / мин) терапия Sumamed® лекарство трябва да се извършва внимателно, под контрола на бъбречната функция. В краен стадий на бъбречна недостатъчност (креатинин Cl

Трябва да се помни, че за профилактика на фарингит / тонзилит, причинени от Streptococcus pyogenes, както и за предотвратяване на остра ревматична треска обикновено е лекарство на избор е пеницилин.

Както и при други антибактериални лекарства при лечението на лекарство Sumamed® разглежда пациенти редовно за наличието на микроорганизми и огнеупорни симптоми на суперинфекции, включително гъбична.

Sumamed® Лекарството не трябва да се използва по-дълъг курс, отколкото е посочено в инструкциите като Фармакокинетичните свойства на азитромицин може да препоръчват кратък и удобен режим на дозиране.

Няма данни за възможно взаимодействието между азитромицина и производни на ерготамин и дихидроерготамин, но поради развитието на ерготизъм, докато използването на макролидни производни с ерготамин и дихидроерготамин, тази комбинация е противопоказано.

Хроничното приложение на лекарството може да се развие Sumamed® псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium труден, както във формата на лека диария до тежък колит. С развитието на диария при пациенти, приемащи азитромицин, както и 2 месеца след приключване на терапията трябва да бъде изключено нишковиден псевдомембранозен колит.

Синдром бавно вентрикулярна реполяризация - синдром на удължаване на QT интервал - повишен риск от аритмии (включително аритмия тип "пирует") на фона на макролиди и подготовка Sumamed®. Внимание при прилагането на азитромицина да се наблюдава при пациенти с QT интервал на удължение на лечение антиаритмични средства от клас IA, III, цизаприд, с хипокалиемия или хипомагнезиемия, клинично значима брадикардия, мъждене или тежка сърдечна недостатъчност.

Приложение Sumamed® лекарство може да предизвика развитието на миастенен синдром или влоши миастения гравис.

При прилагане на състави Sumamed® Sumamed® Forte и прах за суспензия за орално приложение при пациенти с диабет, както и диета с ниско съдържание на калории трябва да се счита, че съставът включва суспензия от захароза (0.32 XU / 5 мл).

Ефикасността и безопасността на употреба при деца под 18 години Sumamed® дозирана форма на лекарство, предназначено за инфузионен разтвор не е установена.

Пациентите, които са на диета с ограничен консумация на натриев при лечението на лекарство Sumamed® да знаят, че в един флакон съдържа 198,3 мг натрий (натриев хидроксид - адювант).

Ефекти върху способността за шофиране и участват в други потенциално опасни дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост. С развитието на неблагоприятни ефекти във нервната система и орган на лечение на зрението трябва да се приема по време на изпълнение дейности, които изискват висока концентрация и реакции психомоторна скорост.

Форма освобождаване

Sumamed®

Капсули 250 мг. 6 капачки. в блистер от PVC / PVDC / алуминий folgi- 1 блистер в картонена кутия.

Таблетки, филмирани, 125 мг. Таблица 6. в блистер PVC / алуминий folgi- 1 блистер в картонена кутия.

Таблетки, филмирани, 500 мг. Таблица 3. в блистер PVC / алуминий folgi- 1 блистер в картонена кутия.

прах за суспензия за орално приложение, 100 мг / 5 мл. Според 20,925 грама на прах в непрозрачна флакон бял HDPE с 50 мл полипропиленови устойчиви капак. 1 ет. заедно с мерителна лъжица два начина и / или спринцовка за дозиране в картонена кутия.

Лиофилизат за получаване на инфузионен разтвор, 500 мг. 500 мг от активното вещество в безцветна стъклена бутилка, запечатани с бромобутил или хлоробутилова запушалка гофрирана алуминиева капачка. 5 ет. в картонена пакет.

Sumamed® форте

прах за суспензия за орално приложение, 200 мг / 5 мл. С 16,74 грама (15 мл), 29,295 грама (30 мл) и 35,573 грама (37,5 мл) в непрозрачна прах флакон бяло обем HDPE от 50 мл (за окачване 15 мл) и 100 мл (за 30 и 37,5 мл суспензия) с полипропиленова капак. 1 ет. заедно с размерите двустранно лъжица и спринцовка за дозиране в картонена кутия.

производител

Sumamed®

Капсули, таблетки, филмирани и прах за суспензия за орална

Плива Hrvatska Ду

Барун Филипович Prilaz 25, 10000 Загреб, Република Хърватска.

Адресът за получаване на искания: 119049, Москва, ул. Shabolovka, 10, Bldg. 1.

Тел. (495) 644-22-34- Факс: (495) 644-22-35 / 36.

Лиофилизат за получаване на инфузионен разтвор

Собственикът на удостоверението за регистрация: Плива Hrvatska Ду, Република Хърватия.

Продуцент: Плива Hrvatska Ду, Prilaz Барун Филипович, 25, 10000 Загреб, Хърватия или Heltker Cadila ООД, Sarkhey-Bavli National Highway номер 8а, Село Morayya, Tal-Sananda, Област Ахмедабад 382210, Индия ..

Адресът за получаване на искания: 119049, Москва, ул. Shabolovka, 10, Bldg. 1.

Тел. (495) 644-22-34- Факс: (495) 644-22-35 / 36.

Sumamed® форте

Прах за суспензия за орална

Плива Hrvatska Ду

Барун Филипович Prilaz 25, 10000 Загреб, Република Хърватска.

Адресът за получаване на искания: 119049, Москва, ул. Shabolovka, 10, Bldg. 1.

Тел. (495) 644-22-34- Факс: (495) 644-22-35 / 36.

Условия за доставка на аптеки

Предписание.

Условия на съхранение Sumamed® наркотици

При температури над 25 ° С

Да се ​​съхранява на място недостъпно за деца.

Срокът на годност на лекарството Sumamed® - 2 години.