МОТИЛИУМ - инструкции за употреба

латинското име

Motilium

Структура и състав

МОТИЛИУМ таблетки, филмирани, бял до бледо кремав цвят, кръгли, двойно вдлъбнати, белязан «Janssen» от едната страна и "М / 10" - в drugoy- при скъсване - бял.

1 таблетка съдържа 10 мг-домперидон
Помощни вещества: лактоза, царевично нишесте, микрокристална целулоза, предварително желирано картофено нишесте, поливидон, магнезиев стеарат, хидрогенирано растително масло, натриев лаурил сулфат, gipromelloza-
10 или 30 броя. в блистери, 1 блистер в картонена кутия.

Motilium езични таблетки бял или почти бели, кръгли, миг.

1 таблетка съдържа 10 мг-домперидон
ексципиенти: желатин, манитол, аспартам, ментов аромат.
10 бр. в блистерни опаковки, 1 или 3 в блистер картон комплекта.

Motilium суспензия за орална хомогенна, бял цвят.

5 мл суспензия съдържа 5 мг-домперидон
Помощни вещества: натриев захарин, микрокристална целулоза, натриева карбоксиметил целулоза, сорбитол, метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, натриев хидроксид, полисорбат, пречистена вода.
100 или 200 мл флакони, един флакон пълни с градуирана пипета 5 мл или измерени капачка 10 мл в опаковка картон.

Фармакологични ефекти

Motilium - антиеметици, стомашно-чревния мотилитет стимулант. Домперидон - допаминови антагонисти, притежаващи подобен метоклопрамид и някои антипсихотични средства, антиеметични свойства. Въпреки това, за разлика от тези лекарства домперидон лошо проникне ВВВ.

Използването на домперидон рядко се придружава от екстрапирамидални странични ефекти, особено при възрастни, но домперидон стимулира отделянето на пролактин от хипофизната жлеза. Антиеметичен ефект може да се дължи на комбинация от периферна (гастрокинетична) действие и антагонизъм на допаминовите рецептори в зоната на хеморецепторната спусъка.

При поглъщане на домперидон увеличава продължителността на пилоричната и дуоденални контракции, ускорява изпразване на стомаха - добива на течни и полутвърди фракции при здрави хора и при пациенти с твърди фракции, в случая, когато процесът се забави, и увеличава налягането на сфинктера на долната част на хранопровода при здрави хора.
Домперидон няма никакъв ефект върху стомашната секреция.

МОТИЛИУМ, указания за употреба

• Комплекс от симптоми на диспепсия, често се свързва с забавено изпразване на стомаха, гастроезофагеален рефлукс, езофагит (усещане за пълнота в епигастриума, чувство на подуване, болка в горната част на корема, оригване, метеоризъм, гадене, повръщане, киселини в стомаха и повръщане);
• Гадене и повръщане на функционален, органични, инфекциозен произход, причинени от радиотерапия, лекарствена терапия, или нарушение на храната;
• гадене и повръщане причинени от допаминови агонисти в случай на използването им при болестта на Паркинсон (като L-допа и бромокриптин);
• синдром регургитация, цикличен повръщане, гастро-езофагеален рефлукс и други нарушения на стомашния мотилитет при деца.

Противопоказания

• стомашно-чревно кървене;
• механична обструкция или перфорация, в която стимулиране на перисталтиката на стомаха може да бъде опасно;
• пролактин-секретиращ тумор на хипофизата (пролактином);
• едновременното приложение на перорални форми на кетоконазол;
• свръхчувствителност към лекарството.

Дозиране и администрация

Филмирани таблетки са показани за възрастни и деца с тегло над 35 кг.

Лингвална таблетки са показани за възрастни и деца над 5 години.

В педиатричната практика (особено с деца на възраст под 5 години), се препоръчва да се използва Motilium под формата на суспензия.

При хронична диспепсия прилага на възрастни и деца на 10 мг 3 пъти / ден в продължение на 15-30 минути преди хранене и, ако е необходимо, преди лягане. Максималната дневна доза - 80 мг.

Ако е необходимо, за възрастни и деца над 12-годишна възраст, дозата може да се удвои.

Бебетата лекарство в суспензия се прилага в размер на 2,5 мл / 10 кг телесно тегло (еквивалентно на 250 мкг / кг телесно тегло) 3 пъти / ден преди хранене и, ако е необходимо, преди лягане.

тази доза може да бъде удвоена, ако е необходимо (с изключение на деца на възраст под 1 година). Максималната дневна доза - 2,4 мг / кг телесно тегло, но не повече от 80 мг.

Гадене и повръщане при възрастни и деца над 12 години: 20 мг 3-4 пъти / ден преди хранене и преди лягане. Максималната дневна доза - 80 мг.

Деца на възраст от 5 до 12 години: 10 мг 3-4 пъти / ден преди хранене и преди лягане. Препарат под формата на суспензия се прилага в размер на 5 мл / 10 кг телесно тегло (еквивалентно на 500 мкг / кг телесно тегло) 3-4 пъти / ден преди хранене и преди лягане. Тази доза се постига чрез запълване на пипетата два пъти. Максималната дневна доза - 2,4 мг / кг телесно тегло, но не повече от 80 мг.

При бъбречна недостатъчност препоръчва увеличаване на интервала между прилагане на лекарството. защото много малък процент от лекарството се отделя непроменена чрез бъбреците, малко вероятно е, че е необходимо да се коригира единична доза при пациенти с бъбречна недостатъчност. Въпреки това, многократно приложение трябва да се намали честотата на прилагане до 1-2 пъти / ден в зависимост от тежестта на бъбречна недостатъчност и може да изисква намаляване на дозата.

страничен ефект

От храносмилателната система: рядко - ZHKT- разстройство в редки случаи - преходни чревни спазми.

ЦНС: екстрапирамидни симптоми (много редки - при деца с в редки случаи - възрастни) - са напълно обратими и изчезват след прекратяване на лечението.

С недостатъчно развитие на ВВВ (например, при деца до 1 година) или нарушение на неговите функции не може да изключи напълно възможността за неврологични странични ефекти.

От ендокринна система: възможно хиперпролактинемия рядко води до galaktoree, гинекомастия, аменорея.

Алергични реакции: рядко - обрив, уртикария.

Бременност и кърмене

Информация за използването на Motilium по време на бременност не е достатъчно.

Към днешна дата няма доказателства за повишен риск от малформации при хората. Въпреки това, използването на Motilium по време на бременност (особено през първия триместър) Е възможно само в случаите, когато очакваната полза от лечението за майката надвишава потенциалния риск за плода.

При жените концентрация домперидон в майчиното мляко е 10-50% от съответната плазмена концентрация и не превишава 10 нг / мл. Общият размер на домперидон екскретира в майчиното мляко - по-малко от 7 мг / ден при използване на максимално допустимите дози.

Не е известно дали това ниво има отрицателен ефект върху новороденото. Ето защо, когато нуждата от Motilium кърмене Кърменето се препоръчва да се спре, освен в случаите, когато очакваната полза превишава потенциалния риск.

Предупреждения

Комбинираният прилагане с Motilium антиацид или антисекреторни лекарства последната да бъде взета след хранене, т.е. не трябва да се приема едновременно с Motilium.

Предпазни мерки трябва да се предписват пациенти МОТИЛИУМ с чернодробна недостатъчност, поради високата степен на метаболизъм в черния дроб домперидон.

Когато продължително лечение, пациентите трябва да бъдат под редовно наблюдение.

Употреба при педиатрия

Поради факта, че процесите на метаболизма и функцията на КМБ през първите месеци от живота не са напълно развити, за бебета на всяко лекарство трябва да се използва внимателно и под строго лекарско наблюдение.

защото типичен Motilium няма ефект върху централната нервна система е до голяма степен резултат от мек проникване през кръвно-мозъчната бариера, поява на неврологични симптоми не могат да бъдат изключени при деца на възраст под 1 година. Предозирането може да предизвика неврологични странични ефекти при деца.

Ефекти върху способността за шофиране и механизми за управление на

Motilium не оказва влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

лекарствени взаимодействия

Антихолинергичните лекарства могат да неутрализират против диария ефект на Motilium.

Бионаличността Motilium поглъщане намалява след предварително получаване на циметидин или натриев хидрогенкарбонат.

Не приемайте антиацидни антисекреторни лекарства едновременно с Motilium защото те намаляват бионаличността му.
Основният метаболитен път трансформации домперидон случва с участието на изоензим 3А4 на цитохром Р450.

Въз основа на ин витро проучвания показват, че докато използването на лекарства и домперидон значително инхибиране на този изоензим може да повиши плазмените нива на домперидон.

Примери CYP3A4 изоензимни инхибитори, следните лекарства: азолови противогъбични препарати, антибиотици на макролида, HIV протеазни инхибитори, нефазодон.

Изследването на здрави доброволци домперидон взаимодействие с кетоконазол установено, че кетоконазол инхибира CYP3A4-зависима метаболизъм на първичен домперидон, което да се постигне приблизително трикратно увеличение в Стах и ​​AUC на домперидон във фазата на плато.

В изследване на взаимодействието на домперидон и кетоконазол показват, че комбинираното използване на домперидон 10 мг 4 пъти / ден и кетоконазол при доза от 200 мг 2 пъти / ден наблюдава удължаване на QT интервал от 10-20 MS.

При монотерапия домперидон в подобни дози и при получаване на дневна доза от 160 мг (2 пъти надвишава максималната дневна доза) няма клинично значими промени отбелязани QT интервал.

Теоретично (от лекарството има гастрокинетична действие) Motilium може едновременно да повлияят абсорбцията на лекарства, по-специално лекарства със забавено освобождаване на активни вещества или препарати, ентерично покритие. Въпреки това, използването на домперидон при пациенти по време на приема на парацетамол или избран терапия дигоксин няма ефект върху нивата на тези лекарства в кръвта.

Motilium може да се комбинира с невролептичен ефект, който не е usilivaet- допаминергична рецепторни агонисти (бромокриптин, L-допа), което е нежелателно периферни ефекти като храносмилателни разстройства, гадене, повръщане, инхибира без неутрализиране на техните основни свойства.

условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява извън обсега на деца, при температура от 15 ° до 30 ° С

Срок на годност на покритите таблетки и суспензия за орално приложение - 5 години, езични таблетки - 3 години.